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【アビガン】基礎疾患50歳以上対象 持病、高齢者を対象に重症化させない治療法確立 なぜ今ごろ?コロナ第3相臨床試験始まる [どこさ★]

1: どこさ ★ 2021/04/22(木) 09:00:19.48 ID:bAlgCiqL9

なぜ今ごろ?新型コロナ治療薬「アビガン」の第3相臨床試験始まる
M&A Online 2021/04/22
https://maonline.jp/articles/avigan_corona20210422

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富士フイルム富山化学(東京都中央区)は2021年4月21日に、インフルエンザ治療薬としての承認を得ている「アビガン」の、新型コロナウイルス感染症患者を対象にした新たな第3相臨床試験を国内で始めたと発表した。

アビガンは安倍晋三前首相が、新型コロナウイルス感染症治療薬として2020年5月中の承認に言及していたが、承認は見送られ、その後アビガンが話題に上がることが減っていた。

10月になって富士フイルム富山化学が、アビガンの製造販売承認事項に、新型コロナウイルス感染症に係る効能・効果、用法・用量を追加する変更承認申請を厚生労働省に行っていたが、12月に承認が見送られ、現在は継続審議となっている。

今回の臨床試験は、継続審議に必要なアビガンの有効性や安全性を検証するためのもので、ここでのデータを基に厚労省が再度承認の審議を行うことなる。

安倍前首相が1年近く前に言及したにも関わらず、「なぜ今ごろ」との感は否めない。新型コロナウイルス感染症治療薬としてアビガンを使用できるようになるのは、まだまだ先のことになりそうだ。

■重症化防ぐ治療法の確立を

今回の臨床試験は、発熱などの症状発現から72時間以内で、基礎疾患や肥満などの重症化リスク因子を持つ50歳以上の新型コロナウイルス感染症患者が対象で、 医師、患者双方に投与する薬剤が実薬か偽薬(プラセボ)かを、知らせずに実施する二重盲検プラセボ対照試験法で行う。

高齢患者の多くが重症化し、軽症者でも基礎疾患や肥満などの重症化リスク因子を持つ患者が、急速に悪化するケースが多数報告されていることから、重症化を防ぐ治療法の確立を目指すという。

同社は2020年3月に非重篤な肺炎を持つ患者を対象としたアビガンの第3相臨床試験に着手。同試験では症状(体温、酸素飽和度、胸部画像)の改善やウイルスの陰性化までの時間が、偽薬の投与群が14.7日だったのに対し、アビガン投与群は11.9日との結果が得られていた。

この結果を踏まえて、アビガンの製造販売承認事項の一部変更承認の申請を行ったが、このデータでは不十分と判断された。

アビガンは新型インフルエンザウイルスなどに対応するために開発された薬剤で、動物実験では妊娠中に薬物を服用した時に胎児に奇形が起こる危険性が認められており、人でも奇形の危険性が否定できないことから、妊婦や妊娠している可能性のある女性に投与することが禁じられている。

アビガンは2014年に国内で製造販売承認を取得し、現在は国が備蓄している。新型インフルエンザウイルス感染症などの治療に必要と国が判断した場合にのみ、患者への投与が行われる。

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2: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:01:48.49 ID:wl1/1l0E0
国産の安全な治療薬の普及を気長に待ちながら、オウチーノして、穂積陳重せんせいの法窓夜話・続法窓夜話を読みましょう。

 

3: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:02:23.17 ID:FstskGRS0
なぜ今頃って今までのやり方じゃ効かせられなかったからだろボケ

 

4: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:02:41.84 ID:/KUlWQvT0
イベルメクチンはどうなった?

 

15: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:10:04.57 ID:MfdjGSSz0

>>4
>>6
日本人が発明・ノーベル賞受賞したイベルメクチンなんて
既に『全世界規模かつ大量の治験で40年間重篤な副作用無し』ってわかりきってるのにな

他国のワクチン利権のためとは言え厚労省が無能馬鹿過ぎてやってられんわ

 

48: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:58:56.50 ID:2nMGoTi/0
>>15
どっかの国で承認されたの?

 

5: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:03:05.68 ID:SkAYvyyy0
そりゃ、日本国内で感染者自体が少ないんだから、治験データ集めるのも時間かかるだろ

 

6: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:03:35.46 ID:vMyYnOhC0
アビガンもイベルメクチンもスピード勝負だからな
はやめに投与できれば効果すごいし

 

42: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:47:19.29 ID:6ktlMLK30
>>6
病院に入れず、自宅待機しているような感染者に
予防的投与やるべきだと指摘されているのに
やらないのだものな。

 

7: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:03:36.04 ID:rALAaj9e0
我々官僚は日本会社の足を全力で引っ張ります。

 

8: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:03:39.97 ID:EcX//Sha0
安倍癌w

 

9: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:03:41.46 ID:Clg/SBL20
世界を見てる限り、ワクチン打ってもまた流行しそうだから充分意味あると思いますわ
国産ワクチンも開発遅れてるかもしれんが、来年ぐらいから充分役にたつので頑張ってください

 

10: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:04:39.06 ID:xmTbCZLG0
厚労省の利権だな

 

11: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:05:29.42 ID:oYU7foAa0

なんか苦し紛れ

働いてる機序がぜんぜん違うんじゃね

仁丹とか万金丹みたいなものかも

 

12: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:06:06.23 ID:jyE5zreD0
>>1
なんかワクチンも副作用は当然の流れだから
アビガンの副作用もOKOKの流れなんだろうか?w

 

13: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:07:10.58 ID:pShbRfDr0
催奇性があるから妊娠する可能性のある女性に投与出来ないだけで、
ハゲとかブサイクにはどんどん投与すればいい

 

14: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:09:10.56 ID:oYU7foAa0
アベガン

 

16: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:11:01.98 ID:H8+pJS980
カナダのアビガン治験中間結果を5月に発表するからね。
カナダの結果がアビガン有効と出ても、アビガン使用を邪魔するための記事でしょ。

 

17: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:12:30.66 ID:XvDk6Mou0
厚労省の責任回避体制はまじでクソ
手前らのせいでアビガン見送られて、去年から今年にかけて武漢ウイルスで死んだ人たちになんか言ったらどうなんだ。

 

18: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:12:32.98 ID:oYU7foAa0
アベガン アベガン アベガン

 

19: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:14:15.46 ID:VxU3ZxSf0

ワクチンが1年経っても回りきらないのが確定して
先進国で後ろ炉指さされんの確定して慌てだしただけだろ。

医療崩壊叫ばれだして久しいが、それが大火災になるのが
分かったから仕方なく緩和しただけのことだ。

そこまで追い詰められないと腰をあげなかった厚生省が糞過ぎ。

 

45: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:49:58.58 ID:JwmvJ3JM0
>>19
これな。
厚労省と財務省は解体したほうがいいんじゃね?と思う。

 

20: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:18:32.44 ID:OR9TF7BD0
厚労省は自らの利権のために国民を見殺す殺人者だ。

 

21: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:18:38.38 ID:42U0lrPR0
ひっでー国

 

22: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:18:59.21 ID:OR9TF7BD0
殺人者厚労省。

 

23: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:19:09.14 ID:QZe0LQ9q0
大人の事情

 

24: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:19:48.25 ID:JeyNocFq0
予防接種して治療薬もあった方が安心だよね

 

25: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:21:40.69 ID:DuVrQfOvO

感染者数が増えてきたからまた臨床試験ができるって事なのかな

以前のデータは二重盲検だかになってないとかで「本当に作為の無い試験結果なのか?」と疑いを持たれちゃったんだよな

 

26: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:22:29.23 ID:NaRV/O5Z0
ワクチン確保出来ないなら治療薬普及させるべきなのにね。
アメリカ様の意向なのかな?

 

27: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:24:35.02 ID:k1KUt2TV0

いくらでもやりようがあったはずなのに

最終的にファイザーに大量の税金をプレゼント

自国でワクチン開発出来なかったの?本当に?

 

28: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:26:30.70 ID:VjX4k2pp0
これ書くと絶対噛みついてくるバカいるけど
アヒガン、イベルメクチンの治験拒否や認可拒否してるのは
国立国際医療センターの大曲貴夫、忽那賢志
国立感染症研究所所長脇田隆字
埼玉医科大学の岡秀昭
+西浦博、倉持仁な
特に大曲貴夫、忽那賢志、脇田隆字、岡秀昭はファイザーからのワクチン利権に関与しまくってるからな
西浦博なんか
国民全員に強制的にやらせてやらない奴は非国民として商業施設や会社や旅行に行けないような法律と証明書交付をすべきと言ってるから

 

44: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:49:02.32 ID:JcV5bD8E0
>>28
まじか
ゆるせんなラブライバー

 

67: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 11:22:35.54 ID:CplRY8OI0
>>28
倉持仁先生はアビガン推進派だろ。

 

29: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:33:08.91 ID:WwU+rd0p0
本来ファイザーのワクチンは
問題ありまくりなのに
それ推奨してる医者にプライドはあるのかな

 

31: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:37:59.33 ID:VjX4k2pp0
>>29
プライドなんかないだろ
ただ自分達の利権のため
こういう医者こそ医師免許剥奪してやりゃいいんだけどさ

 

30: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:33:13.13 ID:tB1h93fD0
コロナウェーブ第3波、4波でサンプルがいっぱい増えたので人体実験再開ですw

 

32: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:38:18.28 ID:zuu9H3C90
日本は肺炎球菌のワクチンが効いてるんでしょう
65歳以上の人でも真面目に接種してる人は感染しても重症化してないはずだよ

 

33: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:39:47.02 ID:rLjd731s0

今回の試験は重篤化したのだけなの?
アホか?

パブロン、風邪ひどくなってから効かないのと同じで
アビガンもイベルメクチンも早めに飲間ないとだめ。

薬価が低いと天下りもできなければ袖の下もない薬は認可なんてしないという意思の表れだ

 

34: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:40:18.78 ID:irhFlGMk0
宴会で叩かれたから本気出す

 

35: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:40:19.56 ID:cqQ0r6GD0
そのまま続けてたらとっくに承認おりて普通に使えてたんじゃね?よくわからんけお

 

36: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:42:57.70 ID:JcV5bD8E0
>>1
あまりのも老害なので皆怒り出した
アビガン
イベルメクチン
アストラゼネカ
日本が開発したワクチン
なにもかもみんな拒否した老害にみな激怒
あわてて老人は再治験をやりだした、本当に老害だ

 

37: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:44:27.95 ID:JcV5bD8E0
>>36
上が老人ばかりで決断ができない
思考を拒否してるためこうなった
老人には無理なんだよ、こういうのは30代にやらせろよ

 

38: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:45:19.23 ID:qZhYA4770
とっととアビガン認可してりゃ、ここまでひどくはならんかったろ
富山科学が潤っても天下りの邪魔になるだけだもんな
厚労省はほんと最悪

 

43: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:47:23.58 ID:a87eYovg0
>>38
それが原因で亡くなった人が出ると、
また騒げるものね

 

39: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:45:29.96 ID:ht4uIWZi0
アビガンに頼るってことは相当逼迫しとるなこれ

 

40: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:46:16.76 ID:a87eYovg0

>>「なぜ今ごろ」との感は否めない

はあ?

 

41: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:46:57.76 ID:zCCbTPpO0
ファイザーのワクチンは速攻で承認されたのに
なぜアビガンはまだ治験やるの。
厚労省からよくわかるような説明もない。
アビガンに期待してたのに。

 

46: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:50:26.46 ID:OR9TF7BD0
厚労省は国民を殺すためにあります。」

 

47: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:52:19.93 ID:6dBag4170
ふじみの救急の先生も自分が感染した時にアビガン使ったって言ってたな

 

49: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 09:59:40.65 ID:TFB26wFS0

薬価の安いアビガンやイベルメクチン(スクロメトール)を新型コロナの治療薬として承認すると
その他の新型コロナの新薬開発のインセンティブが下がって製薬会社が
開発止めてしまう恐れがあるので承認しないんだってよ

実際に薬価のクソ高いレムデシビルなんてアビガンより効果遥かに怪しいのに
緊急承認されたよね?つまりここでも人の命よりカネという理論がまかり通ってる

 

50: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 10:01:33.22 ID:x7BQqLJY0
アビガンをつぶす勢力があるんだよな
朝鮮とか

 

51: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 10:03:16.74 ID:WwU+rd0p0
まあ厚労省だけでなく医師会も何だが
自宅療養してる人間には
まず大量にビタミン剤を渡せよな
それすらしないでアビガンもイベルメクチンもするわけない

 

52: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 10:03:55.16 ID:ucGyg2Qf0

薬局で売れよ、薬局で!

そうすりゃ病院なんて感染の巣に入らなくて済むだろうが!

早よやれ!スダレハゲ!てめえが首相になってからどんどん悪くなってるじゃないか!

 

53: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 10:06:22.30 ID:8prMp8H00
>>1
利権ですが何か

 

54: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 10:10:28.03 ID:mZNJVnaI0
持病持ちって喘息持ちも含まれるかね?
なんかどっかの医者が喘息持ちはコロナに感染しにくいとかなんとか、
そんな風に言ってるのネットで見かけたけど。

 

55: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 10:15:32.61 ID:WwU+rd0p0
>>54
それはアメリカですでにそういうレポートが出た
勿論まだ絶対そうだと言えるわけではないが
可能性としては感染しにくい重症化しにくいには一理ある

 

56: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 10:19:31.86 ID:ZAhQ9/Yo0

>>54
デブ
マッチョ
運動大好き
陽キャで集うの大好き
歌ったり踊ったり
ヤリマンヤリチン

喘息持ちって、これらの対極じゃね?

 

57: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 10:19:57.94 ID:qZhYA4770
ワクチンがヘボってバレたからあわててやってます感

 

58: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 10:27:50.03 ID:V90WPvXy0

hica.jp/avigan/avigan.html
世界で効いてるじゃん

https://www.asahi.com/articles/ASNDP6TWPNDLULZU00H.html
日本の治験でも効いてるじゃん
PCR検査の結果が陰性になるまでにかかる日数の中央値が11・9日で、偽薬をのんだ患者より2・8日短かった。

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971220322736
グーグル翻訳で比較データとかちょいちょい流し読みする程度でもアビガンは効いてる
Safety profileのところの副作用も少ない
serious AEs was 0.4% and 1.1% discontinuation

早めのアビガン

 

59: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 10:37:37.62 ID:WwU+rd0p0
>>58
非常事態なんだけど
ワクチン接種推奨派によると
特に有効とはいえるデータでは
ないらしい

 

60: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 10:40:23.04 ID:RQ8UyiI60
老害議員がいよいよ危ないと認識したんだろ

 

61: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 10:41:08.99 ID:RQ8UyiI60
なりふり構わなくなってくるぞ

 

62: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 10:43:34.98 ID:dce+1QiC0
老人議員がワクチン打って元々コロナ対策で常用してたアビガン使わなくなったから?

 

63: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 11:02:22.99 ID:nPelzd740
なぜ今頃って前回は感染者が減ってしまってデータが取れなくなったからだよ
今なら大量にいるからね

 

64: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 11:15:37.14 ID:a4qhC+E00
一方大阪はイソジンを使った

 

65: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 11:16:56.25 ID:i1IoYDog0
この間の内科総会で、アビガンがぼろくそにけなされてたぞ
日本は国内で科学的評価ができない、その象徴が効かないアビガンを使いまくってしまったこと

 

69: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 11:26:37.98 ID:CplRY8OI0
>>65
昭和大学でアビガンを積極的に使って死亡者ゼロだったらしいが。

 

66: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 11:19:36.32 ID:TiqPOk/D0
すみませんが、
47歳高血圧糖尿病の私は、
死ぬんでしょうか?

 

68: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 11:24:07.93 ID:rwsbMyEB0
大阪で治験やりまくれ
元々奇形だらけでその辺検証できんかもしれんけど

 

70: ニューノーマルの名無しさん 2021/04/22(木) 11:28:00.12 ID:xkTe2Q/W0
50以下もやってよ。
早めのアビガンで重症化を抑えられるならインフルに近い扱いにできる。
基礎疾患なし、アトピー持ちの人が心配停止のニュースを昨日見て無理。
並行して、定期的に検査を継続して陽性者を隔離していけば、
感染者数も減っていくので経済活動も戻せる
自粛じゃなくってやる事やって欲しい

元スレ:https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1619049619/

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